Indicadores de sucesso

• Redução do tempo necessário para a inspeção dimensional de cada prótese;
• Redução da dependência de medições manuais por contato;
• Aumento da precisão, repetibilidade e confiabilidade das inspeções;
• Identificação mais rápida de desvios entre a peça fabricada e o modelo digital original;
• Redução do risco de microdanos causados pelo contato dos instrumentos de medição;
• Geração de mapas ou registros visuais dos desvios dimensionais;
• Automatização ou redução do tempo de elaboração dos laudos de inspeção;
• Criação de histórico digital de conformidade por peça e lote;
• Melhoria da rastreabilidade e da disponibilidade de evidências para auditorias;
• Manutenção da qualidade e da conformidade regulatória dos dispositivos produzidos.

Restrições
A solução deverá obrigatoriamente:

• Ser compatível com a inspeção de próteses personalizadas e geometrias complexas;
• Possibilitar a avaliação de peças produzidas em titânio, liga de cobalto-cromo-molibdênio e UHMWPE;
• Preservar a integridade das superfícies dos dispositivos médicos implantáveis;
• Apresentar precisão e repetibilidade compatíveis com os requisitos metrológicos da empresa;
• Permitir a comparação entre a peça física produzida e o respectivo modelo digital em CAD;
• Garantir a rastreabilidade dos dados, das peças e dos lotes avaliados;
• Permitir a geração e o armazenamento de documentação técnica para auditorias, qualificação e validação;
• Atender às Boas Práticas de Fabricação e aos requisitos regulatórios aplicáveis aos dispositivos médicos implantáveis;
• Ser adequada à utilização em ambiente industrial e regulado;
• Permitir procedimentos de calibração, verificação e manutenção;
• Garantir a integridade e a segurança dos dados gerados;
• Possibilitar treinamento e utilização pela equipe técnica da empresa;
• Ser integrada ao fluxo digital e produtivo existente com o mínimo possível de intervenções estruturais complexas.